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省药监局领导莅临民生药业调研指导
发布时间:2019-06-24

       6月13日,浙江省药品监督管理局副局长邵元昌、浙江省药品审评中心主任陶巧凤、浙江省药品监督管理局药品注册处副处长周耘和药品注册与监测评估处王苏标一行莅临杭州民生药业有限公司临平工厂,就仿制药一致性评价及新产品开发情况进行调研指导,受到公司总经理杨骏、工厂总经理万青、质量总监陆凌云、质量总监助理裘国丽等公司领导的热情接待。

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       杨骏向省局领导详细汇报了公司的发展现状、产业布局及重点产品情况。研发部项目主管张爱洁对公司目前一致性评价工作的进展及新产品开发情况进行了介绍。

       邵元昌对民生药业取得的成绩以及整体发展趋势和方向给予了充分肯定,希望民生药业在改革中把握机遇,抓准产品定位、市场定位和企业定位,并提出三点要求:一是坚持质量第一、疗效第一,并将这一理念贯彻于每一个过程;二是强化以药品质量为中心的风险管控和风险意识,并延伸至药品生命全过程;三是注重战略研究,加强对政策的研究,优化营销模式,从而加强对企业发展的研究。

       调研中,双方围绕一致性评价和新产品开发等进行了深入的研讨交流。省局领导对民生药业的发展方向提出了建设性的意见,认为民生药业作为行业的优秀代表,应从行业的角度进行思考,积极响应国家政策,提出合理的建议,充分发出自己的声音,并在开展一致性评价工作的同时,加强与WHO的PQ认证等国际认证的接轨。